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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各醫療器械專業標準化技術委員會及歸口單位,中國醫療器械行業協會:
為了更好地完成醫療器械標準制修訂工作,現將編制2007年制定、修訂醫療器械行業標準計劃的有關要求通知如下:
一、立項原則
(一)堅持市場導向原則,鼓勵企業成為制定標準的主體,提高標準的適用性;
(二)堅持國際化原則,積極采用國際標準,加快與國際接軌的步伐;
(三)應以轉化國際標準及日常監督急需的標準為主,做到立項合理、重點突出;
(四)屬于公益、基礎和通用方法類的醫療器械標準;
(五)承擔起草標準的單位應能代表該標準所覆蓋醫療器械產品生產領域內較先進的水平。
二、申報方式與申報時間
醫療器械行業標準立項計劃同時報送電子數據和公文各一份,報送內容見附件。
行業標準申報的截至時間為2007年1月31日。
三、聯系方式
聯系人:藍翁馳、李軍
電 話:(010)68330524
郵 箱:lanwengchi@tom.com
xiaoyuan668@vip.sina.com
國家食品藥品監督管理局
二○○六年十一月十六日
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