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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
根據2005年國家醫療器械質量監督抽驗計劃,國家食品藥品監督管理局組織對天然膠乳橡膠避孕套進行了產品質量監督抽驗。現將抽驗結果通報如下:
一、抽驗情況
此次抽驗18家生產企業和62家經營使用單位的86批產品,涉及25家標示生產企業。依據國家標準GB7544-2004《天然膠乳橡膠避孕套》進行檢驗。檢驗項目為:尺寸、老化前爆破體積和爆破壓力、老化后爆破體積和爆破壓力等6項指標。經檢驗,74批產品被檢驗項目合格,12批產品被檢驗項目不合格(見附件)。
二、處理要求
對此次監督抽驗不合格的產品及企業,有關省(區、市)食品藥品監督管理部門應依照《醫療器械監督管理條例》的規定予以查處,責令生產企業對已上市的不合格產品采取必要的糾正措施,保證其安全有效。
有關問題查處情況,請于2006年10月31日前報國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司。
國家食品藥品監督管理局
二○○六年九月二十日
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