
| 國(guó)食藥監(jiān)電[2006]17號(hào) |
| 2006年08月04日 發(fā)布 |
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),總后衛(wèi)生部: 2006年7月27日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,青海省西寧市部分患者使用標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,出現(xiàn)了胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。 青海省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)暫停了該企業(yè)的相關(guān)批號(hào)藥品的銷售和使用。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局采取緊急控制措施,責(zé)令該藥品生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)并全部收回上述藥品。日前,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局已向全國(guó)其他省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出了暫停該品種銷售和使用的協(xié)查函,各地已采取了控制措施。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定立即加大對(duì)該藥品的控制力度,進(jìn)一步采取緊急控制措施:
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