關于規范卡介菌多糖、核酸制劑規格表述方式的通知
| 國食藥監注[2006]253號 |
| 2006年06月13日 發布 |
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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 為糾正卡介菌多糖、核酸制劑規格表述不規范的問題，嚴格執行國家標準，現將有關事項通知如下： 一、關于卡介菌多糖、核酸制劑規格的表述方式。《中國生物制品規程》（2000年版）明確規定該品種規格為“每安瓿1ml，含卡介菌多糖0.35mg，核酸不低于30μg”，《中國藥典》三部（2005年版）尚未收載該品種，因此，應執行《中國生物制品規程》（2000年版）的規定。 二、請通知轄區內相關藥品生產企業，修訂上述品種的制檢規程、說明書及包裝標簽，并按照《藥品注冊管理辦法》的要求進行備案。
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