關(guān)于豹骨使用有關(guān)事宜的通知
| 國(guó)食藥監(jiān)注[2006]118號(hào) |
| 2006年03月21日 發(fā)布 |
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 根據(jù)國(guó)家有關(guān)部門(mén)的規(guī)定，自2006年1月1日起我國(guó)已全面禁止從野外獵捕豹類(lèi)和收購(gòu)豹骨。為妥善解決瀕危保護(hù)動(dòng)物藥材豹骨的使用問(wèn)題，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下： 一、為避免藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)損失，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有庫(kù)存的豹骨，準(zhǔn)許其繼續(xù)使用完畢。 二、對(duì)非內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，一律將豹骨去掉，不用代用品。去掉豹骨后的中成藥品種涉及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要修訂，藥品包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)需要修改的，應(yīng)按藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)的相應(yīng)要求上報(bào)資料。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂的技術(shù)審核工作由國(guó)家藥典委員會(huì)統(tǒng)一負(fù)責(zé)。 三、對(duì)內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)具體品種的有關(guān)情況，按藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)“替代或減去國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中的毒性藥材或處于瀕危狀態(tài)的藥材”的有關(guān)要求上報(bào)資料，技術(shù)審核工作由國(guó)家藥典委員會(huì)統(tǒng)一負(fù)責(zé)。 請(qǐng)各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)將本通知內(nèi)容通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，并督促相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好此項(xiàng)工作。
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