上海市食品藥品監督管理局:
根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,我局醫療器械檢測機構資格認可審查組,于2005年9月12至13日對國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心的醫療器械檢測能力擴項認可進行了現場評審。經審查,我局認可該中心對心電圖機等405種醫療器械產品和項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。
特此通知。
國家食品藥品監督管理局 二○○六年二月二十一日