各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各醫療器械標準化技術委員會及歸口單位:
經各醫療器械標準化專業技術委員會評價,醫療器械行業標準清理工作已完成初步匯總。 本次清理范圍是2004年12月底前批準發布的醫療器械行業標準,共計507項,其中39項標準已于2005年完成修訂并經國家食品藥品監督管理局發布,實際評價的行業標準數為468項。
經匯總整理后的結果為: (一)繼續有效186項; (二)繼續有效,少量修改18項; (三)修訂126項; (四)整合修訂78項; (五)廢止60項。
具體目錄見《醫療器械行業標準評價結果匯總表》(請于我局網站下載)。
請各相關單位將意見于2月25日前,反饋至國家食品藥品監督管理局醫療器械標準化技術委員會籌備組。 聯系電話:010-68330524 聯 系 人:李軍、藍翁馳 電子信箱:mdsc_sfda@tom.com
國家食品藥品監督管理局醫療器械司 二○○六年二月十四日