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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，國家藥典委員會：
根據(jù)《藥品管理法》及《藥典委員會章程》的規(guī)定，第八屆藥典委員會于2002年10月在京成立，在相關(guān)部委的大力支持與配合下，在全體委員以及相關(guān)單位和人員的共同努力下，本屆藥典委員會圓滿完成了《中國藥典》2005年版編制以及委員會成立時確定的各項工作任務(wù)與目標(biāo)。組建好第九屆藥典委員會，對于正確把握我國藥品標(biāo)準(zhǔn)工作發(fā)展方向，保證國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作質(zhì)量，保證《中國藥典》2010年版高質(zhì)量如期實施，樹立國家藥品監(jiān)管工作新形象至關(guān)重要，意義重大。經(jīng)廣泛征得有關(guān)專家和有代表性機(jī)構(gòu)的意見，為做好第九屆藥典委員會相關(guān)籌備工作，保證第九屆藥典委員會及時組建并全面開展工作，現(xiàn)將第九屆藥典委員會委員遴選工作有關(guān)事宜通知如下：
一、遴選原則
（一）堅持公開、公平、公正原則。
（二）在保證藥品標(biāo)準(zhǔn)工作質(zhì)量和效率的前提下，適當(dāng)壓縮第九屆藥典委員會的委員人數(shù)，相應(yīng)減少管理、行政等專家數(shù)量，體現(xiàn)藥典委員會在我國藥品標(biāo)準(zhǔn)工作中的學(xué)術(shù)性和權(quán)威性。
（三）為保證藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的連續(xù)性，新聘委員總數(shù)原則上不應(yīng)超過委員總數(shù)的1/3；各專業(yè)委員會的新聘委員一般不應(yīng)超過委員總數(shù)的1/3；最多不超過委員總數(shù)的1/2。
（四）委員遴選條件應(yīng)綜合考慮年齡、身體狀況、職業(yè)道德、專業(yè)結(jié)構(gòu)與學(xué)術(shù)背景、職稱學(xué)歷、業(yè)務(wù)水平等多方面因素。在相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域具有較高造詣和社會知名度。
（五）委員配置應(yīng)兼顧地區(qū)和部門的代表性，部分委員可以根據(jù)自身專業(yè)情況及工作需要，在相關(guān)專業(yè)（工作）委員會兼任，兼任委員原則上不限名額和兼職次數(shù)。
（六）充分發(fā)揮藥典委員會在藥品標(biāo)準(zhǔn)工作中的橫向作用，加強(qiáng)與相關(guān)部委的溝通與協(xié)調(diào)，爭取相關(guān)部門對藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的理解與支持。
二、遴選范圍
國內(nèi)與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的臨床（治療和預(yù)防）、檢驗、科研、生產(chǎn)、教學(xué)與管理等領(lǐng)域的專家。
三、遴選條件
（一）堅持原則，身體健康，作風(fēng)正派，認(rèn)真負(fù)責(zé)，廉潔公正。
（二）熱愛藥品標(biāo)準(zhǔn)工作，自覺遵守《藥典委員會章程》，能夠積極參加藥品標(biāo)準(zhǔn)工作。
（三）專業(yè)委員會的委員原則上應(yīng)具有正高級職稱，并具有在相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域10年以上的工作經(jīng)歷。
（四）具有與所申報專業(yè)（工作）委員會相適應(yīng)的專業(yè)知識，并具有較高的學(xué)術(shù)造詣和豐富經(jīng)驗，在所從事的專業(yè)領(lǐng)域做出突出貢獻(xiàn)，能夠把握所從事專業(yè)領(lǐng)域發(fā)展前沿及趨勢。
（五）來自藥品生產(chǎn)企業(yè)的專家，必須是本企業(yè)直接從事生產(chǎn)技術(shù)、科研研發(fā)或質(zhì)量保證工作方面的負(fù)責(zé)人，通曉本企業(yè)生產(chǎn)品種的生產(chǎn)工藝。所在企業(yè)應(yīng)具有一定的生產(chǎn)規(guī)模，技術(shù)水平應(yīng)處于國內(nèi)同行業(yè)先進(jìn)水平。
（六）出版相關(guān)學(xué)術(shù)專著1部以上（擔(dān)任副主編以上）、獲得省部級及以上相關(guān)科研成果獎勵者優(yōu)先考慮。
（七）除醫(yī)學(xué)專業(yè)外，新聘委員的年齡原則上應(yīng)不超過60周歲（1947年10月1日以后出生）；續(xù)聘委員的年齡原則上應(yīng)不超過65周歲（1942年10月1日以后出生）。
（八）候選委員必須由2名醫(yī)藥方面資深權(quán)威專家（其中至少1名藥典委員會委員）聯(lián)合提名。
四、遴選機(jī)構(gòu)
在國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，組建第九屆藥典委員遴選工作小組，全面負(fù)責(zé)委員遴選工作。各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)新委員的推薦、資格審查工作。
五、遴選程序
遴選程序分為推薦、資格審查、表決、聘任等步驟。
（一）推薦
第九屆藥典委員包括新聘委員和續(xù)聘委員。
1．新聘委員采用兩種推薦方式產(chǎn)生，即定向推薦和個人自薦。
（1）定向推薦由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局，解放軍總后勤部衛(wèi)生部，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)根據(jù)國家局公布的第九屆藥典委員會機(jī)構(gòu)設(shè)置與主要職責(zé)（附件1）及各專業(yè)（工作）委員會委員職數(shù)情況（附件2），結(jié)合本行政區(qū)域（系統(tǒng)）的實際情況，統(tǒng)一組織候選委員推薦工作。各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局也可會同本行政區(qū)域衛(wèi)生、科技、教育等相關(guān)部門或?qū)W術(shù)團(tuán)體組織推薦工作。
（2）個人自薦由符合遴選條件的相關(guān)專家根據(jù)國家局公布的第九屆藥典委員會機(jī)構(gòu)設(shè)置與主要職責(zé)及各專業(yè)（工作）委員會委員職數(shù)情況，經(jīng)所在單位同意后，直接向所在地省級（食品）藥品監(jiān)督管理局提出申請，由省級（食品）藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織推薦工作。
符合遴選條件的在京中央國家機(jī)關(guān)及其相關(guān)直屬單位的專家根據(jù)國家局公布的第九屆藥典委員會機(jī)構(gòu)設(shè)置與主要職責(zé)及各專業(yè)（工作）委員會委員職數(shù)情況，經(jīng)所在單位同意后，直接向國家藥典委員會提出申請，由國家藥典委員會統(tǒng)一組織候選委員的推薦工作。
2．續(xù)聘委員由國家藥典委員會根據(jù)國家局公布的第九屆藥典委員會機(jī)構(gòu)設(shè)置與主要職責(zé)及各專業(yè)（工作）委員會委員職數(shù)情況，結(jié)合續(xù)聘委員提交的5年來參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作情況總結(jié)（不超過2000字），綜合考慮委員年齡、健康狀況以及參與藥品標(biāo)準(zhǔn)工作情況等因素統(tǒng)一組織推薦工作。
（二）資格審查
推薦單位根據(jù)國家局關(guān)于第九屆藥典委員會委員遴選工作的相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)候選委員的資格審查工作，并提出《第九屆藥典委員會有效候選委員名單》（附件3）報國家局。
（三）表決
第九屆藥典委員遴選工作小組，對新任委員的資格進(jìn)行復(fù)審，采取無記名投票方式對有效候選委員名單進(jìn)行表決，原則上按得票多少順序確定擬聘任委員。
（四）聘任
國家局對確定的擬聘任委員進(jìn)行審定后，以藥典委員會主任委員名義予以聘任。
六、有關(guān)要求
（一）各省級（食品）藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)單位應(yīng)高度重視第九屆藥典委員會委員遴選工作，充分認(rèn)識此項工作對于保證第九屆藥典委員會及時組建并順利開展藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的重要性與緊迫性。及時通知本行政區(qū)域（系統(tǒng)）內(nèi)相關(guān)單位，并認(rèn)真做好第九屆藥典委員會委員遴選的相關(guān)宣傳動員工作，真正把本行政區(qū)域（系統(tǒng)）內(nèi)德才兼?zhèn)洹⒛旮涣?qiáng)、作風(fēng)正派、工作嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹麑W(xué)者專家推薦上來。
（二）各推薦單位應(yīng)按照通知要求，結(jié)合本行政區(qū)域（系統(tǒng)）的實際情況，制定本行政區(qū)域（系統(tǒng)）第九屆藥典委員會委員遴選工作實施方案，切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，精心部署，認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格把關(guān)，做好第九屆藥典委員會候選委員資格審查以及推薦工作，并根據(jù)候選委員的資格審查情況，填寫《第九屆藥典委員會有效候選委員名單》。
（三）候選委員必須填寫《第九屆藥典委員會候選委員推薦表》（附件4），并由推薦單位統(tǒng)一組織推薦。續(xù)聘委員還應(yīng)當(dāng)向國家藥典委員會提交5年來參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作情況總結(jié)（不超過2000字）。
（四）報送要求
第九屆藥典委員會初步定于2007年10月底前成立，考慮到組建工作時間緊迫，請各推薦單位務(wù)必于2007年10月20日16：00前（以國家藥典委員會確認(rèn)簽收為準(zhǔn)），將《第九屆藥典委員會有效候選委員名單》、《第九屆藥典委員會候選委員推薦表》等材料以及以上材料的電子文檔送達(dá)國家藥典委員會。上述材料可以在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn）及國家藥典委員會網(wǎng)站（http://www.chp.org.cn）下載，統(tǒng)一用A4紙打印，一式3份。逾期未按上述要求及時送達(dá)上述材料及電子文檔的，則按自動放棄推薦處理，不再予以受理。
（五）聯(lián)系方式
國家藥典委員會
地 址：北京市崇文區(qū)法華南里小區(qū)11號樓
郵政編碼：100061
聯(lián) 系 人：麻廣霖、韓鵬、洪小栩
聯(lián)系電話：67079526、67079522、67079593
傳 真：67152769
電子郵箱：linxuan@chp.org.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司
聯(lián)系人：夏軍平、冷張君
聯(lián)系電話：88331203、88331233
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年九月二十一日
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