關(guān)于修訂阿奇霉素氯化鈉注射液和阿奇霉素葡萄糖注射液藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的公告
| 國食藥監(jiān)辦[2007]334號 |
| 2007年06月15日 發(fā)布 |
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為保證公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局針對阿奇霉素氯化鈉注射液、阿奇霉素葡萄糖注射液生產(chǎn)工藝存在的潛在問題，組織中國藥品生物制品檢定所進行了專項抽驗，根據(jù)抽驗結(jié)果，對上述兩個品種的藥品標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)物質(zhì)檢查項進行了修訂（見附件）。現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下： 一、修訂的藥品標(biāo)準(zhǔn)自2007年7月1日起實施，此前生產(chǎn)的藥品可以按照原藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗。 二、各地藥品監(jiān)管部門要高度重視阿奇霉素氯化鈉注射液和阿奇霉素葡萄糖注射液的安全性問題，加強監(jiān)管，確保相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行修訂后的藥品標(biāo)準(zhǔn)。
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