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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
為貫徹實施《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，提高對特殊藥品監管的效能，國家食品藥品監督管理局（以下稱國家局）委托中信21世紀有限公司承建特殊藥品監控信息網絡系統（以下稱特藥網絡系統）。中信21世紀有限公司初步設計完成特藥網絡系統后，國家局組織了多次論證并在部分企業開展試點，現該系統已基本具備了對特殊藥品日常監管工作所需的流向跟蹤、異常預警、計劃管理、信息傳遞、統計、系統管理等功能。為進一步推進特藥網絡系統建設，國家局計劃于2007年4月～6月在部分省（市）進行特藥網絡系統建設試運行?，F將有關事宜通知如下：
一、工作目標
?。ㄒ唬┨剿髟谠囘\行地區對麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥的生產、流通、庫存等信息實行實時監控。
?。ǘ崿F試運行范圍內已有省級特藥網絡系統與國家特藥網絡系統數據交換。
?。ㄈμ厮幘W絡系統的功能進行檢驗和完善。
?。ㄋ模樘厮幘W絡系統向全國推廣積累經驗。
二、試運行范圍
（一）試運行地區
北京市、河北省、山西省、遼寧省、上海市、福建省、安徽省、湖北省、重慶市、云南省、青海省
?。ǘ┰囘\行單位
1．試運行地區的省級、設區的市級（食品）藥品監督管理局。
2．部分麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產企業（名單見附件1）。
3．試運行地區的麻醉藥品和第一類精神藥品定點經營企業。
三、工作內容及要求
參加試運行的定點生產、經營企業對麻醉藥品和第一類精神藥品進行賦碼、掃碼并利用特藥網絡系統報送相關數據；省級、設區的市級（食品）藥品監督管理局利用特藥網絡系統對麻醉藥品和第一類精神藥品的流向進行監控。
?。ㄒ唬┮呀浲瓿稍圏c的定點生產、經營企業繼續利用特藥網絡系統報送數據。
?。ǘ﹨⒓釉囘\行的其他定點生產企業應當于2007年6月10日前完成生產線改造，并對所生產的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥開始賦碼、數據采集，通過特藥網絡系統報送數據。所需設備（見附件2）由企業自主采購。
?。ㄈ﹨⒓釉囘\行的其他定點經營企業應當于2007年5月20日前完成數據采集準備工作，并對所經營的已賦碼麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥開始掃碼、數據采集，通過特藥網絡系統報送數據。所需設備（見附件2）由企業自主采購。
在省級特藥網絡系統與國家特藥網絡系統對接之前，河北省、福建省、重慶市的區域性批發企業仍按照原渠道和方式報送數據。
?。ㄋ模﹨⒓釉囘\行的省級、設區的市級（食品）藥品監督管理局于2007年5月20日起開始利用特藥網絡系統進行基礎數據維護，并對藥品流向進行監控。所需設備見附件2。
其中已有省級特藥網絡系統的，在繼續使用原網絡系統的同時，應當于2007年6月10日前，完成與國家特藥網絡系統的對接，并實現數據交換和麻醉藥品、第一類精神藥品流向的監控。
?。ㄎ澹﹪揖纸M織對試運行單位的相關人員進行培訓（培訓方案見附件3），具體培訓工作委托中信21世紀有限公司承擔。各相關單位應按照要求派人參加培訓。
?。﹪揖謱⒔M織對試運行情況進行總結，進一步完善特藥網絡系統功能，以便向全國推廣。
四、其它事宜
國家局將對參加試運行的省級（食品）藥品監督管理局給予一定的經費支持，承擔已有的省級特藥網絡系統與國家特藥網絡系統對接所發生的費用，承擔試運行期間的密鑰費；企業自行承擔所發生的其他相關費用。
建設特藥網絡系統既是貫徹實施《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規定，也是利用現代化手段加強特殊藥品監管、提高監管效能的必然要求。參加試運行的單位要高度重視，成立專門領導小組并指定專人負責。要明確責任，周密安排，狠抓落實，嚴格按照國家局的工作部署，完成相關工作任務，確保試運行工作的順利進行。
在試運行過程中有何問題和建議，請及時聯系和反饋。
聯 系 人：李衛華、楊 霆
國家局藥品安全監管司
聯系電話：（010）88331008、88331018
傳 真：（010）68336683
電子郵件：liwh@sda.gov.cn、yangting1018@sohu.com
聯 系 人：隆 青
中信21世紀有限公司
聯系電話：（010）58259103
傳 真：（010）58259111
電子郵件：longqing@95001111.com
國家食品藥品監督管理局
二○○七年四月二十三日
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