關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)延期事宜的通知
| 食藥監(jiān)辦[2007]63號(hào) |
| 2007年04月02日 發(fā)布 |
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 為解決目前境內(nèi)第三類(lèi)和境外醫(yī)療器械集中申報(bào)重新注冊(cè)審批不及時(shí)問(wèn)題，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下： 一、2002年、2003年獲準(zhǔn)注冊(cè)的境內(nèi)第三類(lèi)及境外、臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)醫(yī)療器械，凡我局已正式受理重新注冊(cè)申請(qǐng)的，原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)在重新注冊(cè)審批期間可以繼續(xù)使用。 二、在重新注冊(cè)審批結(jié)果明確后，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑新核發(fā)的注冊(cè)證書(shū)作為產(chǎn)品合法上市的批準(zhǔn)證明文件。 三、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn)。
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