關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的意見
| 國食藥監(jiān)注函[2008]137號 |
| 2008年10月15日 發(fā)布 |
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廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的請示》（桂食藥監(jiān)報〔2008〕79號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下： 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家局頒布的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)，藥品試行標(biāo)準(zhǔn)屬于藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)，也是國家標(biāo)準(zhǔn)，其收載的藥品名稱為藥品通用名稱。 藥品試行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請，企業(yè)在辦理藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請期間，應(yīng)當(dāng)按照試行標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)。
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