關(guān)于暫停標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白銷售使用的緊急通知
| 國食藥監(jiān)電[2008]24號 |
| 2008年05月29日 發(fā)布 |
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、衛(wèi)生廳（局）： 5月29日上午，國家食品藥品監(jiān)督管理局接國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白（pH4），在江西南昌大學第二附屬醫(yī)院出現(xiàn)6例病人用藥后死亡的嚴重不良事件。為保證公眾用藥安全，現(xiàn)決定暫停標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號靜脈注射人免疫球蛋白的銷售和使用，問題批號產(chǎn)品由企業(yè)盡快召回。請立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品經(jīng)營和使用單位。
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