|
各有關藥品生產企業：
按照國家食品藥品監督管理局（以下簡稱“國家局”）《關于實施藥品電子監管工作有關問題的通知》（國食藥監辦〔2008〕165號）要求，定于6月上旬分別在陜西省西安市、浙江省寧波市舉辦藥品電子監管工作相關藥品生產企業（四川、甘肅省企業除外）操作人員培訓班。現將有關事項通知如下：
一、培訓方式
對相關藥品生產企業具體操作人員采用分期分區培訓。
二、培訓內容
1．數字證書的發放；
2．藥品電子監管網的監管原理；
3．生產企業入網相關準備工作；
4．藥品包裝線改造相關知識；
5．藥品賦碼相關知識；
6．藥品電子監管網操作方法；
7．監管碼掃描終端操作方法。
三、參加培訓人員要求
凡涉及生產疫苗、血液制品、中藥注射劑和第二類精神藥品的生產企業須派信息化操作人員1名、企業技術人員（要求熟悉計算機基礎操作和本企業生產業務）1名。
四、培訓時間
西安培訓班首期6月4日開班（3日報到），寧波培訓班首期6月6日開班（5日報到）。每期培訓時間兩天，參加省份、日程安排及培訓地點詳見附件1。
五、培訓班地點
（一）西安培訓班
陜西師范大學學術活動中心
地址：陜西省西安市長安南路中段路東
電話：029-85308435
（二）寧波培訓班
浙江醫藥高等專科學校
地址：浙江省寧波市鄞縣大道東段888號
電話：0574-88222726
報到地點：銀苑大酒店
地址：浙江省寧波市鄞州中心區貿城中路655號
電話：0574-88118811
六、其他事項
（一）培訓時，須使用數字證書。各相關企業務必在開班前登陸藥品電子監管網www.drugadmin.com，完成入網填報以及數字證書申請工作。
（二）請各相關企業通知本單位有關人員按照通知要求準時參加。
（三）參加培訓人員差旅費自理，食宿費用由國家食品藥品監督管理局承擔。培訓班不設接送站，請按附件2的路線自行前往。
（四）培訓工作委托中信21世紀有限公司承辦。
（五）請參加培訓人員填寫會議回執（具體見附件3），于6月2日前分別以電子郵件反饋至陜西省食品藥品監督管理局、浙江醫藥高等專科學校。
（六）聯系方式：
國家食品藥品監督管理局信息化工作辦公室
聯 系 人：王迎利、苑微
聯系電話：010-88330305、88331937
傳 真：88331937
電子郵箱：haiying@sda.gov.cn
陜西省食品藥品監督管理局
聯 系 人：張慶珍、張嬋
聯系電話：13519180585、13709112057
電子郵箱：zhangchan@sxfda.gov.cn
zhangqingzhen@sxfda.gov.cn
浙江醫藥高等專科學校
聯 系 人：韓忠培、霍振揚
聯系電話：0574-88222726，13605783377
0574-88222727，13957492102
電子郵箱：hyz3042@163.com
傳 真：0574-88222753
中信21世紀（中國）科技有限公司
聯 系 人：中信21世紀運營中心
聯系電話：(010)58259123
傳 真：(010)58259090
電子郵箱：sfdaservice@95001111.com
附件：1．生產企業操作人員培訓班
2．乘車路線
3．回執
國家食品藥品監督管理局辦公室
二○○八年五月二十六日
附件1：
生產企業操作人員培訓班
西安
| 培訓時間 |
培訓單位
數量 |
工作安排 |
參加省市 |
| 2008-6-3 |
63 |
生產企業報到 |
青海（1）、內蒙（4）、山西（46）、廣西（12） |
| 2008-6-4 |
生產企業培訓 |
| 2008-6-5 |
生產企業培訓 |
| 2008-6-6 |
65 |
生產企業報到 |
湖北（15）、云南（14）、陜西（27）、重慶（9） |
| 2008-6-7 |
生產企業培訓 |
| 2008-6-8 |
生產企業培訓 |
| 2008-6-9 |
63 |
生產企業報到 |
寧夏（2）、河南（37）、貴州（10）、湖南（10）、新疆（4） |
| 2008-6-10 |
生產企業培訓 |
| 2008-6-11 |
生產企業培訓 |
寧波
| 培訓時間 |
培訓單位
數量 |
工作安排 |
參加省市 |
| 2008-6-5 |
66 |
生產企業報到 |
遼寧（19）、黑龍江（26）、安徽(21) |
| 2008-6-6 |
生產企業培訓 |
| 2008-6-7 |
生產企業培訓 |
| 2008-6-8 |
66 |
生產企業報到 |
浙江（23）、上海（25）、山東（18） |
| 2008-6-9 |
生產企業培訓 |
| 2008-6-10 |
生產企業培訓 |
| 2008-6-11 |
64 |
生產企業報到 |
吉林（52）、北京（12） |
| 2008-6-12 |
生產企業培訓 |
| 2008-6-13 |
生產企業培訓 |
| 2008-6-14 |
60 |
生產企業報到 |
廣東（25）、海南（3）、河北（17）、福建（7）、天津（8） |
| 2008-6-15 |
生產企業培訓 |
| 2008-6-16 |
生產企業培訓 |
| 2008-6-17 |
53 |
生產企業報到 |
江西（15）、江蘇（38） |
| 2008-6-18 |
生產企業培訓 |
| 2008-6-19 |
生產企業培訓 |
附件2：
乘車路線
西安培訓班乘車路線：
1.從機場到陜西師范大學學術活動中心：乘座民航班車至鐘樓換乘600路、203路、239路公交車到吳家墳下車。
2.從火車站到陜西師范大學學術活動中心：乘座603路、239路、229路公交車到吳家墳。
寧波培訓班乘車路線：
1．飛機：機場—學校、銀苑大酒店，打車車程20分鐘，費用30元左右。
2．火車站：369路-貿城東路下車向西500米銀苑大酒店或打車20元左右；
3．汽車：從汽車南站369路—貿城東路下車向西500米銀苑大酒店或打車20元左右；
從客運中心109路—鄞州交警大隊站下向北200米到銀苑大酒店或打車25元左右。
附件3：
藥品電子監管工作培訓班回執
|
參會人員情況
|
|
單位
|
|
| 姓名 |
|
性別 |
|
民族 |
|
職務 |
|
| 姓名 |
|
性別 |
|
民族 |
|
職務 |
|
| 到達時間車次/航班 |
|
返程時間車次/航班 |
|
| 聯系電話 |
|
電子郵箱 |
|
|
備注：（是否有其他需要特別說明的事宜）
|
|
