各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),總后衛生部藥品監督管理局:
為規范藥品研制秩序,保證藥品注冊現場核查工作質量,根據《藥品注冊管理辦法》的有關規定,國家局組織制定了《藥品注冊現場核查管理規定》,現予印發,請遵照執行。
國家食品藥品監督管理局 二○○八年五月二十三日