關(guān)于2004年醫(yī)療器械注冊證書延期事宜的通知
| 食藥監(jiān)辦[2008]32號 |
| 2008年02月27日 發(fā)布 |
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 為解決目前境內(nèi)第三類和境外醫(yī)療器械集中申報重新注冊審批中的問題，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下： 一、2004年獲準(zhǔn)注冊的境內(nèi)第三類及境外、臺灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械，凡我局已正式受理重新注冊申請的，原醫(yī)療器械注冊證書在重新注冊審批期間可以繼續(xù)使用。 二、在重新注冊審批結(jié)果明確后，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑新核發(fā)的注冊證書作為產(chǎn)品合法上市的批準(zhǔn)證明文件。 三、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定組織生產(chǎn)。
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