關于增加“查處違法藥品情況”統計的通知
| 食藥監辦[2009]45號 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2009年06月15日 發布 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
為進一步掌握違法藥品案件的查處情況，經研究，決定增加“查處違法藥品情況”統計（藥監質6-1表C），表式見附件，報表期別、填報范圍及上報時間與藥監質6表C相同。本表自2009年第三季度季報起執行，請注意新增報表中的指標解釋，原藥監質6表C附表中“涉及藥品案件”（代碼39-42）數據可不填報。請各有關單位做好相關數據上報的準備工作。
使用統計軟件填報此報表時，需加載相應報表文件，加載文件從國家局網站“藥監統計”專欄下載。文件共兩個：一為報表加載文件，文件名稱為 “20090601.zip”；二為審核公式加載文件，文件名稱為“20090602.zip”，請將上述兩個文件下載到本地計算機硬盤，按順序分別加載后再進行報表填報操作。
如有疑問，請與國家局統計辦公室聯系。
聯 系 人：張凌 聯系電話：（010）88330313 附件：藥監質6-1表C 查處違法藥品情況 國家食品藥品監督管理局辦公室 二○○九年六月十五日 附件： 藥監質6-1表C 查處違法藥品情況 填表說明：
1、本報表填報單位為各級食品藥品（藥品）監督管理行政機構。 2、此表為報告期內各級食品藥品（藥品）監督管理行政機構查處違法藥品情況統計表，按處理完畢的案件統計。 3、如果案件涉及多個省（自治區、直轄市），則按誰立案誰統計的原則進行統計。 4、表內平衡關系 縱向關系：01=02+06，02=03+04+05，06=07+08+09+10+11+12+13+14，15=16+17， 17=18+19+…+25，27=01+15+26 5、表間平衡關系 藥監質6表C（B01,01）=藥監質6-1表C(B01,27) 藥監質6表C（B01,17）=藥監質6-1表C(B02,27) 指標解釋：
1、涉及物品總值：指案件總數涉及的商品總價值，計算時參照當地同類商品市場價計算。 2、假藥：按照《藥品管理法》第四十八條規定的假藥，指：藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；或以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 3、按假藥論處：按照《藥品管理法》第四十八條規定，按假藥論處指有下列情形之一的藥品： （1）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的； （2）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的； （3）變質的； （4）被污染的； （5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的； （6）所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。 4、劣藥：按照《藥品管理法》第四十九條規定，指：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的藥品。 5、按劣藥論處：按照《藥品管理法》第四十九條規定，按劣藥論處指有下列情形之一的藥品： （1）未標明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生產批號的； （3）超過有效期的； （4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的； （5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； （6）其他不符合藥品標準規定的。 查處違法藥品情況 表 號：藥監質6-1表C
負責人： 填表人： 報出日期： 年 月 日 |
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