關(guān)于進一步加強保健食品人體試食試驗有關(guān)工作的通知
| 食藥監(jiān)許函[2009]131號 |
| 2009年06月12日 發(fā)布 |
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），保健食品審評中心，有關(guān)檢驗機構(gòu)： 為貫徹落實《食品安全法》對保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管的要求，規(guī)范和加強保健食品人體試食試驗管理工作，經(jīng)研究，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下： 一、保健食品產(chǎn)品注冊申報資料中應(yīng)當(dāng)增加倫理委員會出具的允許開展該人體試食試驗證明文件的復(fù)印件。復(fù)印件須加蓋檢驗機構(gòu)印鑒，附于人體試食試驗報告后。 二、6月20日前已受理的產(chǎn)品，涉及人體試食試驗的，申請人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心補交上述證明文件的復(fù)印件；自6月20日起受理的保健食品，申報資料中應(yīng)當(dāng)包含該證明文件。 三、各省級局要進一步加強對保健食品注冊申報資料的形式審查。國家局保健食品審評中心要加強對產(chǎn)品醫(yī)學(xué)倫理資料的審核，嚴(yán)把技術(shù)審評關(guān)。
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