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序號(hào)
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產(chǎn)品/項(xiàng)目名稱(chēng)
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項(xiàng)目/參數(shù)
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檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱(chēng)及編號(hào)（含年號(hào)）
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說(shuō)明
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序號(hào)
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名稱(chēng)
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1
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一次性使用靜脈輸液針
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部分參數(shù)
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一次性使用靜脈輸液針GB 18671-2002
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不測(cè)細(xì)胞毒性
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2
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一次性使用無(wú)菌注射器
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全部參數(shù)
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一次性使用無(wú)菌注射器GB 15810-2001
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3
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一次性使用無(wú)菌注射針
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全部參數(shù)
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一次性使用無(wú)菌注射針GB 15811-2001
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4
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一次性使用采血器
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全部參數(shù)
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一次性使用采血器YY 0115-1993
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5
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醫(yī)用脫脂棉(及其后續(xù)產(chǎn)品)
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全部參數(shù)
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醫(yī)用脫脂棉YY 0330-2002
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6
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石膏繃帶 粉狀型
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全部參數(shù)
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石膏繃帶 粉狀型YY 1117-2001
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7
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石膏繃帶 粘膠型
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全部參數(shù)
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石膏繃帶 粘膠型YY 1118-2001
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8
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臨床化學(xué)體外診斷試劑盒質(zhì)量檢驗(yàn)
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全部參數(shù)
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臨床化學(xué)體外診斷試劑盒質(zhì)量檢驗(yàn)總則WS/T 124-1999
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9
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創(chuàng)傷敷
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部分參數(shù)
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創(chuàng)傷敷YZB/桂0023-2002
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不測(cè)細(xì)胞毒性
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10
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腰腎貼
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全部參數(shù)
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腰腎貼YZB/桂 0077-2003
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11
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陰道消毒凝膠推進(jìn)器
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部分參數(shù)
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陰道消毒凝膠推進(jìn)器YZB/桂 0005-2002
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不測(cè)細(xì)胞毒性
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12
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醫(yī)用聚維酮噴膜劑
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部分參數(shù)
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醫(yī)用聚維酮噴膜劑YZB/桂 0006-2002
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不測(cè)細(xì)胞毒性
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13
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母乳鈣目測(cè)試劑條
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全部參數(shù)
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母乳鈣目測(cè)試劑條YZB/桂0071-2003
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14
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醫(yī)用輸血、輸液、注射器器具檢驗(yàn)方法化學(xué)分析部分
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全部參數(shù)
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醫(yī)用輸血、輸液、注射器器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法GB/T 14233.1-1998
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15
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塑料拉伸性能試驗(yàn)方法
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全部參數(shù)
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塑料拉伸性能試驗(yàn)方法
GB/T 1040.1-2006
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標(biāo)準(zhǔn)變更
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16
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一次性使用光纖針
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部分參數(shù)
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一次性使用光纖針YZB/國(guó)1441-15-2004
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不測(cè)激光傳輸性能擴(kuò)項(xiàng)
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17
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產(chǎn)品微生物檢測(cè)方法
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全部參數(shù)
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一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002
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擴(kuò)項(xiàng)
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18
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產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能與穩(wěn)定性測(cè)試方法
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全部參數(shù)
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一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002
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擴(kuò)項(xiàng)
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19
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尿液化學(xué)分析儀
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部分參數(shù)
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尿液化學(xué)分析儀通用技術(shù)條件YY/T 0475-2004
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不測(cè)電磁兼容性擴(kuò)項(xiàng)
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20
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血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
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全部參數(shù)
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體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 自測(cè)用血糖檢測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件GB/T 19634-2005
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擴(kuò)項(xiàng)
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21
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半導(dǎo)體激光/低頻治療儀
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部分參數(shù)
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激光治療儀 第1部分：半導(dǎo)體激光/低頻治療儀YZB/桂 0021-2008
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不測(cè)半導(dǎo)體激光性能擴(kuò)項(xiàng)
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22
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超聲潔牙設(shè)備
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全部參數(shù)
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超聲潔牙設(shè)備YY 0460-2003
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擴(kuò)項(xiàng)
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23
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單道和多道心電圖機(jī)
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全部參數(shù)
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單道和多道心電圖機(jī)YY 1139－2000
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擴(kuò)項(xiàng)
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24
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醫(yī)用電氣設(shè)備：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求
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部分參數(shù)
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求GB 10793-2000
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不測(cè)隔離中的防除顫部分?jǐn)U項(xiàng)
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25
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血液分析儀
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全部參數(shù)
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血液分析儀YY/T 0653-2008
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擴(kuò)項(xiàng)
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26
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醫(yī)用電氣設(shè)備：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求
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部分參數(shù)
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醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求YY 0607-2007
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不測(cè)電磁兼容擴(kuò)項(xiàng)
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醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求 |
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部分參數(shù) |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007
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不測(cè)剩余能量、防除顫應(yīng)用部分的隔離、X射線輻射、電磁兼容性、AP和APG型設(shè)備位置要求、AP和APG型設(shè)備標(biāo)記、隨機(jī)文件、對(duì)AP和APG性設(shè)備共同要求、對(duì)AP型設(shè)備及其部件器件的要求和試驗(yàn)、對(duì)APG型設(shè)備及其部件器件的要求和試驗(yàn)、進(jìn)液、壓力容器承受最大壓力、受壓部件應(yīng)承受最大壓力、壓力釋放裝置、遺傳毒性、細(xì)胞毒性、變壓器短路試驗(yàn)、變壓器的電介質(zhì)強(qiáng)度
擴(kuò)項(xiàng)
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| 28 |
測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 |
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部分參數(shù) |
測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部份：通用要求GB 4793.1-2007
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不測(cè)防止火的蔓延、消除或減少設(shè)備內(nèi)的引燃源、一旦出現(xiàn)著火，將火焰控制在設(shè)備內(nèi)、結(jié)構(gòu)要求、限能電路、對(duì)裝有或使用可燃性液體設(shè)備的要求、過(guò)流保護(hù)、特殊保護(hù)的設(shè)備、液體壓力和泄露、高壓泄露和破裂、低壓?jiǎn)卧男孤丁⑦^(guò)壓安全裝置、電離輻射、加速電子、微波輻射、聲壓等級(jí)、超聲壓力、激光源、陰極射線管的內(nèi)爆
擴(kuò)項(xiàng)
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| 29 |
醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境 |
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全部參數(shù) |
醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法GB/T 14710-1993 |
擴(kuò)項(xiàng) |
