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序號
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產品/項目名 稱
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項目/參數
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檢測標準（方法）名稱及
編號（含年號）
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說 明
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序號
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名稱
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1
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醫用電氣系統安全
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全部參數
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醫用電氣設備第一部分：安全通用要求1.并列標準：醫用電氣系統安全要求GB9706.15-1999
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2
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測量、控制和實驗室用電氣設備安全
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部分參數
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測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求
GB4793.1-2007
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（1)液體壓力和泄漏、
（2)電離輻射、
（3)加速電子、
（4)超聲壓力、
（5)激光源、
（6)陰極射線管的內爆
不能做。
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3
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醫用電氣設備安全
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部分參數
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醫用電氣設備第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007
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（1)X射線輻射、
（2)靜電預防、
（3)AP型設備性能要求、
（4)APG型設備性能要求、
（5)壓力容器不能做。
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4
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醫院電動床
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部分參數
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醫用電氣設備第2部分：醫院電動床安全專用要求YY0571-2005
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（1)X射線輻射、
（2)對AP型設備及其部件和元件的要求和試驗、
（3)對APG型設備及其部件和元件的要求和試驗不能做。
（4) 36章（電磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余項目不能做。
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5
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手術臺安全
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部分參數
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醫用電氣設備第2部分：手術臺安全專用要求YY0570-2005
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36章（電磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余項目不能做。
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6
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神經和肌肉刺激器
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部分參數
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醫用電氣設備 第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求YY0607-2007
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36章（電磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余項目不能做。
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7
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心電監護設備
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全部參數
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醫用電氣設備第2-27部分：心電監護設備安全專用要求GB9706.25-2005
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8
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腦電圖機安全
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部分參數
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醫用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求GB9706.26-2005
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（1)X射線輻射、
（2)AP型設備性能要求、
（3)APG型設備性能要求
不能做。
（4) 36章（電磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余項目不能做。
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9
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心電圖機
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全部參數
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醫用電氣設備第2部分：心電圖機安全專用要求GB10793-2000
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10
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熱墊式治療儀
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部分參數
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熱墊式治療儀YY0165-2007
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4.5章（電磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余項目不能做。
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11
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醫用分子篩制氧設備
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全部參數
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醫用分子篩制氧設備通用技術規范
YY/T 0298-1998
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12
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醫用超聲診斷設備
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1
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全部參數
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醫用電氣設備 醫用超聲診斷和監護設備專用安全要求GB9706.9-1997
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2
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部分參數
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B型超聲診斷設備GB10152-1997
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聲輸出參數不能做
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13
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數字式電子血壓計
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全部參數
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數字式電子血壓計YZB/冀0361-2006
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14
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生化分析儀
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全部參數
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半自動生化分析儀YY/T 0014-2005
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15
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醫用中心吸引系統
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部分參數
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醫用中心吸引系統通用技術條件
YY/T 0186－94
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排氣口含菌量不能做
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16
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電動流產吸引器
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全部參數
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電動流產吸引器YY0099-93
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17
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電動吸引器
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全部參數
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電動吸引器YY 0100-93
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18
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醫用電氣設備電磁兼容
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1
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靜電放電抗擾度
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醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗YY0505-2005
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電磁兼容 試驗和測量技術 靜電放電抗擾度試驗GB/T17626.2-2006
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2
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電快速瞬變脈沖群抗擾度
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醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗YY0505-2005
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三相設備不能做
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電磁兼容 試驗和測量技術 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗
GB/T17626.4-1998
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3
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浪涌（沖擊）抗擾度
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醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗YY0505-2005
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三相設備不能做
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電磁兼容 試驗和測量技術 浪涌（沖擊）抗擾度試驗GB/T17626.5-1999
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4
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工頻磁場抗擾度
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醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗YY0505-2005
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體積大于0.6m×0.6m×0.5m(L×W×H)的設備不能做
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電磁兼容 試驗和測量技術 工頻磁場抗擾度試驗GB/T17626.8-2006
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5
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電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度
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醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗YY0505-2005
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電磁兼容 試驗和測量技術 電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗GB/T17626.11-1999
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19
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直管形石英紫外線低壓汞消毒燈
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臭氧濃度
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直管形石英紫外線低壓汞消毒燈
YY/T0160-1994
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取消限制項
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