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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
為配合醫藥衛生體制改革，加強藥品生產經營的日常監管，加大檢查力度，提高監管效率，落實監管責任，國家局制定了2010年《藥品生產監管工作計劃》和《藥品經營監管工作計劃》，現予印發，并提出以下工作要求，請認真組織實施。
一、加強組織領導，落實監管責任
藥品安全監管的主戰場在基層，工作的重點、難點也在基層。各省（區、市）食品藥品監管部門要認真貫徹科學發展觀，踐行科學監管理念，按照食品藥品監管體制改革的要求，增強做好藥品安全監管工作的責任感和使命感，切實加強對藥品安監工作的組織領導。要結合兩個監管計劃的實施，完善“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的責任體系，落實監管責任，使各項任務落到實處。
二、認真履行職責，確保藥品質量
要結合本省（區、市）實際情況，合理配置監管資源，制定兩個監管計劃的具體實施方案。督促、指導地方各級藥品監管部門切實履行監管職責，加強對地方落實兩個監管計劃情況的監督檢查，制定考核標準，層層落實監管責任，確保藥品質量安全。
三、建立協作機制，形成監管合力
藥品安全監管工作是一項系統工程，各級藥品監管部門及內設機構和直屬單位要建立協調機制，加強內部合作，形成完整高效的監管鏈條。尤其要加強生產監管與經營監管、普藥監管與特藥監管的協調配合，進一步明確職責分工，實現監管環節的無縫銜接，形成監管合力。
四、深入調查研究，建立長效機制
各級藥品監管部門要順應醫藥衛生體制改革和食品藥品監管體制改革的要求，深入研究當前藥品安全面臨的形勢和深層次的問題，科學配置監管資源，合理劃分工作事權，大膽開拓工作思路，積極創新監管模式，研究制定相關工作制度，提高對藥品生產經營日常監督檢查的標準化、規范化程度，探索建立藥品安全監管長效機制。
五、強化督促檢查，及時上報信息
各省（區、市）食品藥品監管部門要認真做好兩個監督計劃落實情況督促檢查，加強信息收集、匯總分析和總結工作。按照兩個監管計劃的要求，及時準確地報送相關信息，6月15日以前報送上半年工作小結；12月15日以前報送全年工作總結。要建立健全應急工作機制，提高應急處置能力，防范重大藥害事故的發生，發現問題要按照附表3的要求及時報告。國家局將在年底以前對各地工作情況進行綜合評價。附表4）于4月底報送國家局藥品安全監管司。：gongjp@sda.gov.cn
各省（區、市）食品藥品監管部門的實施方案和信息報送聯系表（
聯 系 人：鞏建平
聯系電話：010－88331019
傳 真：010－68315649
電子郵箱
附件：1．2010年藥品生產監管工作計劃
2．2010年藥品經營監管工作計劃
國家食品藥品監督管理局
二○一○年三月十五日
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