關于征求中藥注射劑安全性再評價相關技術評價指導原則意見的函
| 食藥監安函[2010]20號 |
| 2010年03月29日 發布 |
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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 為進一步做好中藥注射劑安全性再評價工作，國家局組織制定了《中藥注射劑安全性再評價非臨床研究技術原則》、《中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術原則》、《中藥注射劑安全性再評價生產工藝評價技術原則》、《中藥注射劑安全性再評價質量可控性評價技術原則》、《企業對中藥注射劑風險控制能力評價技術原則》、《中藥注射劑安全性再評價風險效益評價技術原則》、《中藥注射劑風險管理計劃指導意見》，現征求你們意見。請組織本轄區藥品研究、生產、使用單位進行討論，提出修改意見，及時反饋我司。藥品生產企業、研究單位、醫療機構等也可直接提出修改意見。 各省反饋意見的電子版及社會各界的意見，請發送到zhy@cdr.gov.cn郵箱中。1．《中藥注射劑安全性再評價非臨床研究技術原則》 征求意見時間截至2010年5月31日。
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