| 國食藥監注[2010]200號 |
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2010年05月18日 發布 |
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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 為規范琥珀酸舒馬普坦口服制劑說明書,保證患者用藥安全,現對琥珀酸舒馬普坦片劑和膠囊劑的說明書進行修訂,并將有關事項通知如下: 一、請通知轄區內藥品生產企業按照說明書樣稿(附件)盡快修訂說明書和標簽,并將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。 二、說明書樣稿中空項或未列全的項目,生產企業應根據實際情況填寫,如性狀、規格、貯藏、包裝、有效期等。附件:琥珀酸舒馬普坦口服制劑說明書
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